logo

Raspon je izbor proizvoda različitih vrsta i sorti, ujedinjenih bilo kojom svojstvom i namijenjenima da najbolje zadovolje potražnju.

Temeljni znak klasifikacije proizvoda kao medicinskih i farmaceutskih proizvoda je njegova primjena u zdravstvenoj zaštiti bolesnih i zdravih osoba s dijagnostičkom, terapijskom, zdravstvenom i preventivnom svrhom. To je specifična značajka rasutog materijala, koja postavlja visoke zahtjeve na njihovu kvalitetu.

Sljedeće skupine mogu se provoditi u ljekarnama:

1) lijekovi (farmakološki agensi i lijekovi);

2) medicinska oprema (instrumenti, uređaji, uređaji, oprema, potrošni materijal);

3) medicinski proizvodi, uključujući pamučnu vunu, gazu, proizvodi od njih, netkani materijali i proizvodi od njih, obloge s ljepljivim površinama, sanitarni proizvodi i predmeti za njegu bolesnika;

4) parapharmaceutical proizvoda, uključujući medicinske i kozmetičke proizvode, sanitarne i higijenske proizvode, mineralne vode, prehrambene i dječje hrane, optike naočala, dijagnostičkih jedinica i reagensa, sredstava za zaštitu bilja i sanitarnih i higijenskih proizvoda za životinje.

Raspon lijekova je nomenklatura (popis) različitih lijekova u kombinaciji s farmakoterapijskim, farmakološkim, kemijskim ili drugim znakovima, te osigurava optimalno liječenje, dijagnozu i prevenciju bolesti, uzimajući u obzir moderne pojmove racionalne farmakoterapije i mogućnosti proizvodnje lijekova domaće i strane farmaceutske industrije.

Vrste asortimana.

Industrijska - zbirka je robe koju proizvode poduzeća različitih industrija. Podijeljena je na: a) sektorsku, b) regionalnu, c) poduzeća.

Trgovina je skup robe koji ulazi u veleprodajnu i maloprodajnu tvrtku ili u sferi cirkulacije i prodaje.

Vrste asortimana proizvoda

Trgovački asortiman lijekova može biti:

- širok - više od 70 stavki (na primjer, u ljekarnama, u ljekarnama);

- suziti - do 70 predmeta (u specijaliziranim ljekarnama, u ljekarnama, pri pripremanju posebnih informacija za specijalističke liječnike, npr. ENT, oftalmologe, urologe itd.).

U trgovini također razlikuju:

- kompleksni asortiman, koji okuplja veliki broj raznovrsnih dobara;

- jednostavan raspon uključuje mali broj robe. To je karakteristično za ljekarne, kioske, koji omogućuju prodaju lijekova i parapharmaceutical proizvoda, preporučuje se za prodaju bez liječničkog recepta.

U skladu s potrebom za sigurnom službom za korisnike, ponekad se postavlja skup robe za trgovačka poduzeća koja moraju nužno biti dostupna. Takav obvezni popis robe naziva se asortimanom minimalnim.

Minimalni asortiman lijekova određen je odgovarajućim redoslijedom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije za ljekarne, ovisno o njihovoj kategoriji. Osim toga, popis bitnih i esencijalnih lijekova godišnje se odobrava, što mora biti obvezno u ljekarnama bez obzira na njihov oblik vlasništva.

Klasifikacija farmaceutskih proizvoda:

1. Lijekovi

2. Ljekovito biljne sirovine u originalnoj ambalaži

3. Medicinski proizvodi

4. Dezinficijensi

5. Stavke za osobnu higijenu

7. Mineralna voda

8. Medicinska prehrana

9. Dječja hrana

10. Dijetornu prehranu

11. Kozmetički proizvodi

12. Parfumerni proizvodi

2.1. Savezni zakon od 12. travnja 2010. N 61-FZ
"O cirkulaciji lijekova"

Klasifikacija medicinskih i farmaceutskih proizvoda

U skladu s Privremenom naputkom Naredbe br. 117 Ministarstva zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije od 14. lipnja 1994. "o postupku izdavanja dozvola za veleprodaju lijekova, medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda i medicinskih proizvoda u Ruskoj Federaciji", medicinski i farmaceutski proizvodi klasificiraju se kako slijedi.

1. Lijekovi (LS)

Lijekovi su biološki aktivni agensi dobiveni na temelju jedne ili više medicinskih tvari (tvari) i ekscipijenata i odobreni za uporabu u liječenju, anesteziji, prevenciji trudnoće, prevenciji i dijagnozi bolesti koje mogu utjecati na tjelesne funkcije ili mentalno stanje osobe.,

1) farmakološka sredstva - tvari ili mješavina supstanci u specifičnom doznom obliku s utvrđenom farmakološkom aktivnošću, koja su predmet kliničkih ispitivanja;

2) lijekovi - lijekovi za doziranje u obliku doziranja adekvatni za individualnu uporabu i optimalni

dizajn, sa standardnim sastavom i istim imenom, s oznakama i bilješkama o svojstvima i primjeni.

2. Medicinska oprema - uređaji, uređaji, alati, oprema i potrošni materijali za dijagnostiku, liječenje, prevenciju i stomatološku njegu stanovništva.

3. Medicinski uređaji, koji uključuju:

1) proizvodi od vune i pamuka;

2) proizvodi od gaze i gaze;

3) netkani materijali i proizvodi od njih;

4) zavoje s ljepljivom površinom;

5) sanitarni proizvodi i predmeti za njegu bolesnika.

4. Parafarmaceutski proizvodi su hrana i slični proizvodi koji sadrže biološki aktivne tvari i imaju terapijski i profilaktički učinak, potvrđen farmakološkim zaključkom. Parafarmaceutski proizvodi uključuju:

1) medicinski i kozmetički proizvodi koji nisu namijenjeni za ukrasne svrhe;

2) sanitarni čvorovi;

3) mineralne vode;

4) prehrambena i dječja hrana;

6) dijagnostika, reagensi za medicinske, biokemijske i kliničke laboratorije;

7) znači zaštiti biljaka od bolesti i štetnika;

8) sanitarni i higijenski proizvodi za životinje.

U skladu s nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 349 od 2. prosinca 1997., "Na popisu dobara koje se prodaju putem farmaceutskih (ljekarničkih) organizacija", ljekarni asortiman uključuje:

- medicinski proizvodi, proizvodi za njegu i higijenu (medicinski proizvodi, artikli za njegu bolesnika, higijenski i kozmetički proizvodi);

- medicinski uređaji i instrumenti;

- proizvodi optike spektakla;

- jela za medicinske svrhe;

- predmeti i alati za osiguranje zdravog načina života;

- reagensi i dijagnostički alati;

- uređaji, alati i materijali za zubarske i proteze;

- proizvodi i aditivi za hranu u terapijske i profilaktičke svrhe;

- druga roba (setovi za prvu pomoć, higrometri, savjeti, natpisi, hodalice itd.).

U skladu s Uredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 80 od 4. ožujka 2003. godine, "O odobrenju industrijskog standarda za pravila o napuštanju fondova koji nisu lijekovi u farmaceutskim organizacijama. Glavne odredbe "u ljekarničkim organizacijama prodali su sljedeće proizvode:

- gotovi lijekovi (uključujući homeopatski lijek) prema propisima i bez liječničkog recepta;

- medicinski proizvodi proizvedeni liječničkim propisima, intrafarmaceutski pripravci, pakirani lijekovi i biljne sirovine;

- sirovine ljekovitog bilja u izvornoj ambalaži;

- medicinski uređaji:

• predmeti njege;

• proizvodi medicinske opreme, uključujući profilaktičke svrhe;

• čarape, zavoje;

• stavke za njegu djeteta;

• setovi za prvu pomoć;

- predmeti (sredstva) osobne higijene (osobito sredstva za njegu kože, kosa, aromatična ulja, itd.);

- Optika (gotovi čaše, proizvodi za njegu stakla);

- mineralne vode (prirodne i umjetne);

- terapeutsko dojenčad i dijetalna hrana (posebno prehrambene dodatke za terapijske i profilaktičke svrhe itd.);

- kozmetički i parfumerični proizvodi.

Osim dobara, farmaceutske (apoteke) organizacije pružaju farmaceutske usluge besplatno ili na plaćeni način, čiji potrošači mogu biti stanovništvo, organizacije i institucije.

Klasifikacija medicinskih i farmaceutskih proizvoda

Medicinski i farmaceutski proizvodi klasificiraju se kako slijedi.

1. Lijekovi (LS)

Lijekovi su biološki aktivni agensi dobiveni na temelju jedne ili više medicinskih tvari (tvari) i ekscipijenata i odobreni za uporabu u liječenju, anesteziji, prevenciji trudnoće, prevenciji i dijagnozi bolesti koje mogu utjecati na tjelesne funkcije ili mentalno stanje osobe.,

1) farmakološka sredstva - tvari ili mješavina supstanci u specifičnom doznom obliku s utvrđenom farmakološkom aktivnošću, koja su predmet kliničkih ispitivanja;

2) lijekovi - lijekovi za doziranje koji su prikladni za oblik pojedinačnog doziranja i optimalni dizajn, sa standardnim sastavom i istim imenom, isporučuju se s oznakama i bilješkama o svojstvima i upotrebi.

2. Medicinska oprema - uređaji, uređaji, alati, oprema i potrošni materijali za dijagnostiku, liječenje, prevenciju i stomatološku njegu stanovništva.

3. Medicinski uređaji, koji uključuju:

1) proizvodi od vune i pamuka;

2) proizvodi od gaze i gaze;

3) netkani materijali i proizvodi od njih;

4) zavoje s ljepljivom površinom;

5) sanitarni proizvodi i predmeti za njegu bolesnika.

4. Parafarmaceutski proizvodi su hrana i slični proizvodi koji sadrže biološki aktivne tvari i imaju terapijski i profilaktički učinak, potvrđen farmakološkim zaključkom. Parafarmaceutski proizvodi uključuju:

1) medicinski i kozmetički proizvodi koji nisu namijenjeni za ukrasne svrhe;

2) sanitarni čvorovi;

3) mineralne vode;

4) prehrambena i dječja hrana;

6) dijagnostika, reagensi za medicinske, biokemijske i kliničke laboratorije;

7) znači zaštiti biljaka od bolesti i štetnika;

8) sanitarni i higijenski proizvodi za životinje.

OPĆI ZAHTJEVI ZA MEDICINSKE PRIMJENE I PROIZVODA MEDICINSKE OPREME

Tijekom rada, medicinski proizvodi ne smiju na radnim mjestima medicinskog osoblja i drugih korisnika stvoriti štetne čimbenike (fizičke, kemijske i biološke) koji premašuju maksimalno dopuštene razine, u skladu sa zahtjevima sanitarnog zakonodavstva.

Proizvodi moraju osigurati sigurnost bolesnika ili sigurnost i zdravlje korisnika ili, ako je to prikladno, druge osobe, a svi rizici povezani s njihovom uporabom moraju biti prihvatljivi u usporedbi s bolesničkim koristima i razinom zdravlja i sigurnosti.

Tehničke karakteristike i osobine performansi proizvoda ne bi trebale imati takav štetan učinak koji bi ugrozio sigurnost bolesnika i medicinskog osoblja ili drugih osoba tijekom životnog vijeka proizvoda određenog od strane proizvođača, kada radi u skladu s uputama proizvođača.

Za svaku vrstu medicinskog proizvoda, sirovine i materijale za njihovu proizvodnju, proizvođač izrađuje i odobrava na propisani način regulatorne i tehničke dokumentacije, uključujući recept ili sastav.

U regulatornoj dokumentaciji i drugim materijalima koji se podnose za sanitarno-higijensku procjenu materijala za medicinske proizvode naznačeni su:

- imenovanje i opseg proizvoda;

- opis proizvoda koji ukazuje (ako je potrebno) vrstu i trajanje kontakta s tijelom;

- sastav ili formulacija upotrijebljenih materijala;

- higijenski značajni tehnički parametri i karakteristike (za proizvode medicinske opreme),

- preporuke za siguran rad.

Svi proizvodi iz PM podvrgavaju se higijenskoj procjeni pomoću suvremenih metoda istraživanja.

Sigurnost proizvoda polimernih materijala podrazumijeva usklađenost s brojnim osnovnim zahtjevima.

1. Proizvodi od polimernih materijala za određenu primjenu mogu se proizvesti samo iz onih razreda materijala koji su odobreni za uporabu prema namjeni Ministarstva zdravstva Ruske Federacije.

2. Zamjena komponenata u materijalima određene marke može se dopustiti samo u dogovoru s Općom upravom Državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora Ruske Federacije.

3. Označavanje na jelima od polimernih materijala treba navesti uvjete uporabe, na primjer, "za rasute proizvode", "za smeće", "za hladnu hranu" itd.

4. Proizvođač osigurava laboratorijska ispitivanja svake serije proizvoda.

5. Regulatorna i tehnička dokumentacija za proizvodnju proizvoda mora biti dogovorena s državnim sanitarnim i epidemiološkim tijelima. Proizvođač je dužan izdati certifikat kvalitete za svaku šaržu koja sadrži i kompletan tehnički opis proizvoda i njegove sanitarne i toksikološke značajke.

Dalje je postupno sanitarno-higijensko ispitivanje proizvoda.

1. Sanitarne i kemijske studije. Odredite stupanj, brzinu i trajanje migracije toksičnih nečistoća i monomera u zraku, vodi i nekim agresivnim okolinama, kao što su sline, želučan sok, znoj itd.

2. Procjena sanitarnih i fizičkim svojstvima PM i njihovi proizvodi, radi određivanja elektrificirana, toplinska vodljivost u odnosu na zrak (poroznosti, propusnosti), vodom (upijanje vode, higroskopan, propusnost vodene pare)

3. Fiziološke i higijenske studije. Prvo, organoleptička svojstva proizvoda iz PM određena su u simuliranim laboratorijskim uvjetima - odorimetrijske studije provode se na volonterima (određivanje mirisa) uz istodobnu kontrolu njihovih fizioloških funkcija. Zatim, u prirodnim uvjetima, pregledajte prototipove proizvoda izrađenih od PM, gdje volonteri također proučavaju reakcije raznih tjelesnih sustava.

4. Sanitarne i toksikološke studije. Dopustite da procijenite odgovor tijela na visokim i čak smrtonosnim razinama toksičnih učinaka.

5. Sanitarne mikrobiološke studije usmjerene na procjenu baktericidnog, bakteriostatskog, fungicidnog djelovanja PM.

6. Završni korak u generalizaciji rezultata sveobuhvatna studija liječnik-hygienist je zdravlje izvješće o ispitivanih uzoraka sati na temelju kojih država Sanitarna i Epidemiološka Centar pruža zdravstveni certifikat za sigurno korištenje tih uzoraka na terenu.

PM se koristi u kontaktu s pitkom vodom, ne smije degradirati organoleptičkih i fizikalno-kemijskih parametara kvalitete vode, izdvojiti kemijski vode tvar u količini koju mogu imati negativan utjecaj na tijelo, kako bi se potaknuo razvoj vodenih mikroflore u interakciji s klorom otopljen u vodi, Kršenje svakog od ovih zahtjeva može biti posljedica migracije kemikalija iz plastike.

Higijenski zahtjevi za odjeću od PM-a:

-odjeća ne smije biti izvor mirisa i oslobađanja štetnih kemikalija u količinama opasnim za zdravlje

-trebaju imati higijenski optimalna fizikalna svojstva (sorpcija, toplinska izolacija, elektrostatski), osigurati optimalno stanje tijela

-snaga elektrostatskog polja na površini odjeće ne smije biti viša od 0,3 kW / cm

-svaki od slojeva odjeće mora u potpunosti ispuniti svoju svrhu (donje rublje - kako bi se normalizirala funkcija kože, gornje odjeće - kako bi se stvorila toplinska udobnost)

-sintetička impregnacija materijala za odjeću ne bi trebala ugroziti higijenske karakteristike odjeće i isticati se u količini opasnoj za zdravlje

VRSTE PROVJERE PROIZVODA MEDICINSKA SVRHA I MEDICINSKE OPREME

Sanitarni i kemijski testovi materijala proizvoda:

- odorimetrijske studije (procjena intenziteta mirisa materijala);

kvalitativne i kvantitativne studije o razinama migracije štetnih tvari od materijala proizvoda u okruženje modela (zrak, destilirana voda);

procjena integralnih pokazatelja stanja voda:

organoleptička ispitivanja vodenih ekstrakata (procjena intenziteta mirisa, boje, zamućenosti);

mjerenje aktivnosti vodikovih iona (pH) u ekstraktima vode iz materijala proizvoda i njegove promjene u usporedbi s kontrolom;

procjena smanjenja nečistoća;

procjena UV apsorpcije u rasponu valnih duljina od 220-360 nm.

procjena iritantnog učinka materijala proizvoda i / ili njihovih vodenih ekstrakata na koži;

procjena iritantnog učinka materijala i / ili vodenih ekstrakata iz materijala proizvoda na sluznicama oka;

procjena akutne toksičnosti kada se primjenjuje u peritoneumu, u želucu, subkutanom, itd.);

procjena senzibilizacijskog učinka materijala proizvoda i / ili njihovih vodenih ekstrakata;

procjena općih toksičnih i nadražujućih učinaka vodenih ekstrakata iz materijala proizvoda na kulturi pokretnih stanica in vitro (indeks toksičnosti);

procjena hemolitičke aktivnosti;

Fizikalne metode ispitivanja medicinskih proizvoda

procjena elektrificiranog materijala proizvoda

procjena indikatora radijacije (za proizvode koji koriste prirodne mineralne sirovine i sirovine)

Fizikalne metode ispitivanja medicinskih proizvoda

mjerenje razine generira fizikalnim čimbenicima (buka, vibracije, općih i lokalnih, ultrazvuk zraka i kontakt, zračenja: UV, optički raspona, infracrveni, laser, X-zraka, električnih, magnetskih i elektromagnetskih polja i zračenja, aeroionic sastava, temperature BMI površine dostupne za kontakt korisnik.

Klinička ispitivanja (za sanitarne jastučiće, pelene, pelene, namijenjene proizvođaču samo u medicinske svrhe).

Uobičajeno se koristi eksperimentalna metoda za procjenu sigurnosti polimera i lijekova. Uz pomoć, u eksperimentalnim životinjama, u eksperimentalnoj se praksi utvrđuju učinkovite, toksične i smrtonosne doze.

Toksična je doza koja dovodi do razvoja toksičnih komplikacija. Smrtonosna doza, što dovodi do smrti pokusnih životinja. Ove doze obično nazivaju ED (efektivna doza), TD (toksična doza) i LD (smrtonosna doza).

Učinkovitim se misli na dozu koja uzrokuje određeni farmakološki učinak, na primjer hipotenzivni, protuupalni.

1. Sheftel V.O. - Toksikologija polimernih materijala, M. 1990

2. Sheftel V.O. Štetne tvari u plastici. imenik

3. Ploča N.A. - Fiziološki aktivni polimeri, M. 1986

Datum dodavanja: 2015-12-15 | Pregleda: 1752 | Kršenje autorskih prava

Farmaceutska roba

Osnove trgovine

Farmaceutska tovarovedenie.Eta disciplina proučava vrijednosti upotrebu i upotrebu-svojstva i farmaceutske ili parapharmaceutical proizvoda faktor za osiguravanje kvalitete, merchandising tehnika i merchandising operacije povezane s promicanjem robe od dobavljača do potrošača.

Kao što se može vidjeti iz gornje definicije, predmet farmaceutske robne znanosti, kao znanosti i akademske discipline, je upotreba vrijednosti asortimana farmaceutskih proizvoda.

Vrijednost potrošača proizvodi proizvode robom, jer ima sposobnost zadovoljavanja specifičnih ljudskih potreba. Na primjer, potreba za zdravom osobom zadovoljna je na različite načine: možete odreći loše navike (pušenje, pijenje alkohola itd.), Trčati ujutro ili uzeti vitamine, tj. vodi zdrav stil života. Međutim, kad se osoba razboli, potreba i zdravlje mogu se zadovoljiti samo uz pomoć medicinske intervencije, medicinskih postupaka i lijekova.

Svrha farmaceutske robne znanosti je proučavanje temeljnih karakteristika proizvoda, njegove vrijednosti upotrebe komponenti, kao i njihove promjene u svim fazama distribucije.

Da bi se taj cilj postigao, robna znanost kao znanost i akademska disciplina rješava sljedeće glavne zadaće:

· Definicija temeljnih obilježja koja čine uporabnu vrijednost proučavane robe;

· Sustavizacija raznih roba racionalnom primjenom metoda razvrstavanja i kodiranja;

· Osiguravanje kvalitativnih i kvantitativnih značajki robe u različitim fazama njihovog tehnološkog ciklusa uzimajući u obzir oblikovanje i regulaciju čimbenika očuvanja.

Glavne kategorije merchandisinga su:

1. Proizvodnja je opipljivi ili nematerijalni rezultat aktivnosti, dizajniran da zadovolji stvarne ili potencijalne potrebe.

2. Roba je materijalni proizvod namijenjen kupnji i prodaji (komercijalna djelatnost).

Budući da su osnovni materijali koji opisuju potrošačka svojstva robe regulatorni i tehnički dokumenti, farmakopejski proizvodi, tehnički uvjeti, GOST i OST, potrebno je pridržavati se određene standardizirane terminologije koja se koristi u području opskrbe robom, a posebno, prihvaćena i provedena GOST "Trade. Uvjeti i definicije.

U skladu s GOST-om, u robnoj razmjeni svaka je stvar koja nije ograničena u optjecaju, slobodno se može otuđiti i prenijeti s jedne osobe na drugu preko sporazuma o kupnji i prodaji.

Koncept "ljekarnički asortiman proizvoda" formiran je na farmaceutskom tržištu, sažimajući skupine robe prodane putem maloprodajnih i veleprodajnih ljekarničkih organizacija. Minimalni raspon lijekova uređen je Uredbom Ministarstva zdravstva od 15. rujna 2010. N 805n "o odobrenju minimalnog raspona lijekova za medicinsku upotrebu potrebnu za medicinsku njegu".

Nedostatak minimalnog asortimana lijekova u ljekarni je gruba kršenja postojećeg zakonodavstva i može poslužiti kao razlog za dovođenje na administrativnu odgovornost. Popis minimalnog asortimana ljekarni razlikuje se ovisno o organizacijskom i pravnom obliku i vrsti institucije (Red Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije N 553n od 07/27/2010):

1. LF spremno za ljekarne

2. Proizvodnja ljekarne

3. Proizvodna ljekarna s pravom na proizvodnju aseptičke LF

4. Ljekarna

5. Kiosk na ljekarni

U skladu s Saveznim zakonom № 61 "Na optjecaj lijekova":

Lijekovi su tvari koje se koriste za prevenciju, dijagnozu, liječenje bolesti, prevenciju trudnoće, dobivene od krvi, krvne plazme, organa, tkiva ljudi ili životinja, biljaka i minerala primjenom metoda sinteze ili uporabe bioloških tehnologija. Lijekovi također uključuju tvari biljnog, životinjskog ili sintetičkog podrijetla koje imaju farmakološku aktivnost i namijenjene su za proizvodnju i proizvodnju lijekova.

Medicinski proizvodi su dozirani lijekovi spremni za upotrebu.

Homeopatski lijekovi su jednosmjerni ili višekomponentni pripravci koji u pravilu sadrže mikro doze aktivnih spojeva proizvedenih prema posebnoj tehnici i namijenjeni su za unutarnju, parenteralnu ili topikalnu primjenu u obliku različitih oblika doziranja.

Medicinski uređaji su medicinski uređaji, pomoćni medicinski uređaji, artikli za njegu bolesnika i drugi proizvodi koji se koriste za rješavanje zdravstvenih problema koji su registrirani na način propisan zakonom.

To su proizvodi glavne palete, koji se tradicionalno prodaju iz ljekarni i čine osnovu popisa obveznog raspona bitnih i esencijalnih lijekova, lijekova, bez naknade i po povlaštenim uvjetima. Većina ovog raspona prodaje se samo od ljekarničkih organizacija, pa se ti proizvodi mogu nazvati farmaceutskim proizvodima.

U vezi s proširenjem opsega, značajan broj proizvoda dodatne nomenklature ili parapharmaceutical proizvoda pojavio se u ljekarnama.

Parafarmaceutski proizvodi - proizvodi dodatnog ljekarničkog asortimana, povezanih lijekova i medicinskih proizvoda namijenjenih sprečavanju i liječenju bolesti, ublažavanju ljudskog stanja i brige za dijelove tijela.

Stoga, farmaceutske organizacije, pojedinačni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost imaju pravo na stjecanje i prodaju (članak 55. Federalnog zakona br. 61):

1. lijekovi

2. medicinski uređaji,

3. dezinficijensi

4. predmeti i proizvodi za osobnu njegu,

5. jela za medicinske svrhe

6. predmeti i oprema namijenjena skrbi bolesnika, novorođenčadi i djece mlađe od tri godine,

7. optika spektakla i proizvodi za njegu,

8. mineralne vode

9. proizvodi medicinske, dječje i prehrambene hrane,

10. dodatke prehrani,

11. mirisne i kozmetičke proizvode

12. medicinske i sanitarno-edukativne publikacije namijenjene promicanju zdravog načina života.

Roba. Klasifikacija.

Ovaj proizvod karakterizira potrošačka svojstva koja određuju njegovu sposobnost da zadovolje specifične potrebe. Ova se svojstva pojavljuju samo u procesu potrošnje.

Nomenklatura potrošačkih svojstava i njihovih pokazatelja određuje se svojstvima i svrsi proizvoda.

Potrošačka svojstva karakteristična su za gotove proizvode i robu koja se prodaje u maloprodaji.

Ergonomska svojstva roba - sposobnost proizvoda da stvori osjećaj udobnosti, udobnosti i najpotpunijeg zadovoljstva potreba u skladu s antropometrijskim, fiziološkim, psihološkim i organoleptičkim karakteristikama potrošača.

Antropometrijska svojstva robe - sposobnost robe tijekom rada da odgovara izmjerenim karakteristikama potrošača. Ova svojstva trebaju stvoriti udobnost i praktičnost u potrošnji robe.

Fiziološka svojstva robe - sposobnost robe da osigura praktičnost funkcioniranja pojedinih organa ili dijelova ljudskog tijela kada se koriste.

Psihološka svojstva robe - sposobnost robe da se osigura u djelovanju duhovne utjehe. Psihološki uvjeti mogu se izraziti kroz percepciju okusa, boje, volumena i tonusa zvuka, svjetline slike. Percepcija određene hrane u određenim krajevima svijeta određena je nacionalnim, vjerskim i drugim osobinama. (Na primjer, meso žabe - mi ne jedemo, muslimani - nemojte jesti svinjetinu).

Razvrstavanje robe nužno je za sljedeće svrhe:

- za automatsku obradu informacija o lijekovima i drugim farmaceutskim proizvodima;

- proučiti potrošačka svojstva i kvalitetu proizvoda;

- za računovodstvo, kao i planiranje prometa farmaceutskih organizacija;

- poboljšati sustav standardizacije robe farmaceutskog tržišta;

- sastavljanje registara cijena i kataloga, kao i cjenika;

- za marketinško istraživanje na farmaceutskom tržištu;

- pri certificiranju proizvoda;

- za statističku analizu proizvodnje, prodaje i korištenja proizvoda na različitim razinama, uključujući makroekonomsku, regionalnu i industriju. Klasifikacija farmaceutskih proizvoda ima visoku specifičnost i sukladno tome mora zadovoljavati određene zahtjeve.

Nezavisne klasifikacije lijekova i lijekova:

1. Klasifikacije usmjerene na medicinu.

2. Multifunkcionalne klasifikacije.

3. Klasifikacije orijentirane na ljekarnu.

4. Ostale klasifikacije.

Klasifikacije kao dio ostalih klasifikacija:

1. Međunarodna klasifikacija izuma (MKI).

2. Međunarodna klasifikacija roba i usluga (ICGS).

3. All-ruski klasifikator proizvoda (OKP).

4. Ostale klasifikacije.

5. Prema zahtjevima kupaca:

- robe široke potrošnje;

- unaprijed odabrane stavke;

- posebni proizvodi;

- pasivna potražnja.

Po prirodi potražnje, farmaceutski proizvodi su masovna dobra. Međutim, u skupini farmaceutskih proizvoda moguće je razlikovati robe široke potrošnje i pasivne robe. Najčešće, grupa robe pasivne potražnje uključuje robu koja ima visoku cijenu ili ima slabe kvalitete ili potrošači imaju vrlo malo podataka o ovom proizvodu, a gotovo da nema oglašavanja.

Za robu posebne potražnje - uključuju robu s jedinstvenim svojstvima, čije stjecanje zahtijeva dodatne napore i troškove od strane potrošača.

Dodijelite robu selektivne potražnje. Kupnja takvog proizvoda povezana je s preliminarnom procjenom postojećeg asortimana i naknadnim odabirom proizvoda kao rezultat usporedbe u kategorijama kao što su kvaliteta, dizajn, cijena, proizvođač i prema tome zemlja podrijetla.

PBX klasifikacija. Prvo međunarodno istraživanje na području droga provedeno je 60-ih godina prošlog stoljeća. Međutim, svaka od njih temeljila se na vlastitoj klasifikaciji. Znanstveno utemeljeni metodološki standardi bili su potrebni za dobivanje usporedivih informacija. Godine 1969. u Oslu je održan simpozij o uporabi lijekova pod pokroviteljstvom Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), gdje je odlučeno da je potrebno razviti međunarodni klasifikacijski sustav za proučavanje karakteristika uporabe droga.

Norveška agencija za kontrolu droga, koja se temelji na anatomskoj i terapijskoj klasifikaciji koju je razvila Europska udruga za istraživanje tržišta lijekova, 1974. godine stvorila je sustav koji se danas naziva ATC klasifikacijski sustav (Anatomski terapeutski klasifikacijski sustav). 1996. WHO preporučuje korištenje PBX sustava (točnije, ATC / DDD, posljednja tri slova znače "fiksne dnevne doze" - DefinedDailyDoses) kao međunarodnog standarda u provođenju istraživanja potrošnje droga. Danas su jedine zemlje koje nisu prihvatile ovaj klasifikacijski sustav SAD i Kanada.

U klasifikacijskom sustavu ATC, lijekovi su podijeljeni u skupine ovisno o njihovom djelovanju na određeni anatomski organ ili sustav, kao io njihovim kemijskim, farmakološkim i terapijskim svojstvima. Na temelju toga, svakom lijeku je dodijeljen zaseban kod. Prema preporukama SZO, njegova se struktura sastoji od 5 razina.

Razina 1 je 14 osnovnih anatomskih skupina (klasa) označenih s jednim latinskim slovom, što je prvi u kodu lijekova. Skupine prve razine podijeljene su u skupine od 2 razine (osnovni terapijski i farmakološki), koji se u pravilu razlikuju u glavnoj terapijskoj uporabi. Označeni su s dva arapskog broja. Razina 3 klasifikacije (terapeutske i farmakološke podskupine) označena je jednim latinskim slovom. Razina 4 predstavlja terapeutsko-farmakološke i kemijske skupine, koje su također označene jednim latinskim slovom. 5. razina odražava kemijske tvari i prenosi se u dva broja.

Kodiranje lijeka Furosemide ATC:

Razina 1, glavna anatomska skupina:

C - Kardiovaskularni sustav

Razina 2, glavna terapijska skupina:

03 - Diuretici

Razina 3, terapeutska skupina:

C - Visoko aktivni diuretici

Četvrta razina, kemijska i terapeutska podskupina:

A - Jednostavni pripravci sulfonamida

Razina 5, kemijske tvari:

Svi kôd: С03СА01

Glavni ciljevi WHO-a su korištenje ove klasifikacije u međunarodnim studijama o potrošnji droga i za praćenje nuspojava.

To omogućuje korištenje informacijskih sustava za izbor lijeka alternativnih načina, a za procjenu droga-droga interakcije, kako bi se izbjeglo dupliciranje primjeni ovih lijekova, monitoring doze ispravan izbor lijeka.

Razmotrite glavne vrste lijekova.

1. Klasična, homeopatska. Kao tipološka značajka - sustav medicine. Pri analizi tržišta najčešće se uzima u obzir samo vrsta "homeopatskih lijekova".

2. Terapeutski, profilaktički i dijagnostički lijekovi kao tipološki atribut - svrha. Tipologija je očigledna, ali praktično se ne koristi pri analizi tržišta lijekova.

3. Gotova, ekstremna droga, intrahepatična priprema. Tipološki znak - priroda proizvodnje.

4. Izvorni, reproducibilni lijekovi Tipološki znak - prvenstvo proizvodnje. Pri analizi tržišta potrebno je utvrditi tipološku karakteristiku kako bi se izbjegla terminološka konfuzija.

5. Patenti, generički lijekovi Tipološki znak - pravna zaštita. Pri analizi tržišta potrebno je utvrditi tipološku karakteristiku, ali izbjegavanje terminološke konfuzije.

6. Novi, dobro poznati lijekovi Tipološki znak - novost. Kod analize tržišta obično se uzima u obzir samo vrsta "novih lijekova".

7. Standardni, neispravni lijekovi Tipološki atribut - kvaliteta. Kod analize tržišta obično se uzima u obzir samo vrsta "neispravnih".

8. Pravi, lažni lijekovi Tipološki znak je autentičnost. Kod analize tržišta obično se uzima u obzir samo vrsta "lažnih".

9. Lijekovi na recept, lijekovi bez recepta Tipološki znak - vrsta odmora.

Istraživanje medicinskih i farmaceutskih proizvoda

Klasifikacija medicinskih i farmaceutskih proizvoda. Potvrda o kvaliteti, njegova uloga u analizi merchandisinga. Utjecaj proizvodne tehnologije na potrošačka svojstva i kvalitetu robe. Značajke korištenja polimernih materijala u medicini.

Pošaljite svoj dobar posao u bazu znanja je jednostavan. Koristite donji obrazac.

Studenti, diplomirani studenti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svojim studijama i radu bit će vam vrlo zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

1. Osnovni pojmovi, pojmovi i definicije istraživanja medicinskih i farmaceutskih proizvoda. Proizvod, upotreba vrijednosti, svojstva potrošača, kvaliteta, raspon, potrošač

Medicinsko merchandising proučava potrošačka svojstva medicinske robe, tj. Ona svojstva koja određeni proizvod mora imati u medicinskoj medicini u skladu s njegovom svrhom u terapijskom i dijagnostičkom postupku (medicinski instrumenti, medicinski uređaji, medicinski uređaji, medicinska oprema).

Farmaceutska robna istraživanja disciplina je koja proučava upotrebljive vrijednosti i potrošačke osobine farmaceutskih i parapharmaceutical proizvoda, čimbenika koji osiguravaju njihovu kvalitetu, metode istraživanja robe, kao i aktivnosti istraživanja robe vezane za promociju određene robe od dobavljača do potrošača.

Merchandising je povezan s temeljnim disciplinama - fizika, kemija, biologija, mikrobiologija - poznavanje tih disciplina nužno je za dublje razumijevanje i procjenu potrošačkih svojstava robe, njihovih promjena tijekom proizvodnje i skladištenja. Istodobno, istraživanje roba temeljna je akademska disciplina za organizaciju i ekonomiju ljekarne, farmaceutske kemije, tehnologije lijekova i farmakognozije.

U razvoju robe znanosti kao znanosti i praktične aktivnosti postoje tri faze.

Faza 1. Opis robe (sredina 16. početak 18. stoljeća). Karakteristični opisni pristupi razmatranju robe i nedostatak znanstvene analize pri procjeni njihovih potrošačkih svojstava. Tijekom tog razdoblja, organizirati proizvodnju (koja je bila u prometu) stvorio priručnik opisuje svojstva i metode pomoću različitih vrsta roba, koje su navedene abecednim redom.

Faza 2. Robna i tehnička (početak 18. - početak 20. stoljeća). Povezano s razvojem prirodnih znanosti (fizika, kemija, biologija) i upotrebe metoda prirodne znanosti za procjenu kvalitete robe. Sastavni dio se promijenio u opisu dobara u kojem su se pojavile informacije o kemijskim i fizikalnim svojstvima dobra i metodama njihova istraživanja.

Faza 3. Oblik roba (početak 20. stoljeća). Razvoj znanstvenih baza za oblikovanje, vrednovanje i upravljanje potrošačkom vrijednošću, kvalitetom i rasponom.

Predmet farmaceutske robne znanosti kao znanosti i akademske discipline je upotreba vrijednosti asortimana ljekarničkog proizvoda. Vrijednost potrošača proizvodi proizvode robom, jer ima sposobnost zadovoljavanja specifičnih ljudskih potreba.

Svrha farmaceutske robne znanosti je proučavanje temeljnih karakteristika proizvoda, njegove vrijednosti upotrebe komponenti, kao i njihove promjene u svim fazama distribucije.

Da bi se taj cilj postigao, robna znanost kao znanost i akademska disciplina rješava sljedeće glavne zadaće:

utvrđivanje osnovnih karakteristika koje čine uporabnu vrijednost predmetne robe;

sistematiziranje raznih roba racionalnim korištenjem klasifikacijskih i kodnih metoda;

osiguravanje kvalitativnih i kvantitativnih značajki robe u različitim fazama njihovog tehnološkog ciklusa uzimajući u obzir oblikovanje i regulaciju čimbenika očuvanja.

U skladu s GOST-om, "Trade. Termini i definicije "proizvod je bilo što što nije ograničeno u optjecaju, slobodno se otuđuje i prenosi s jedne osobe na drugu u ugovoru o prodaji.

Proizvod karakterizira potrošačka svojstva koja određuju sposobnost proizvoda da zadovolji specifične potrebe. Ova se svojstva pojavljuju samo u procesu potrošnje. Potrošačka svojstva podijeljena su na: društvo (potražnja, mogućnost dodatnog društvenog učinka, sloboda kretanja robe od proizvođača do potrošača); (antropometrijska, fiziološka, ​​psihološka), estetski (estetski pokazatelji pakiranja i označavanja), sigurnosna svojstva (nuspojave, kontraindikacije), funkcionalna (terapeutska učinkovitost, širina, dubina, brzina početka terapijskog učinka).

Ukupnost potrošačkih svojstava određuje kvalitetu robe. Pokazatelj kvalitete robe je kvantitativna karakteristika s obzirom na specifične uvjete proizvodnje i potrošnje, reguliranog NTD-om. Kontrolirano je pomoću kvalitativnih metoda.

Kvaliteta lijekova - usklađenost lijekova s ​​državnim standardom kvalitete lijekova (Zakon o lijekovima, članak 4).

U međunarodnom aspektu, kvaliteta robe smatra se skupom svojstava objekta, povezanom s njegovom sposobnošću da zadovolji utvrđene i percipirane potrebe. Obično se potrebe izražavaju kroz određena obilježja temeljena na utvrđenim kriterijima koji su formulirani u obliku zahtjeva kvalitete - izraz određenih potreba ili njihovog prevođenja u skup kvantitativno ili kvalitativno utvrđenih zahtjeva za svojstvima objekta kako bi se omogućila njihova realizacija i verifikacija.

Prodaja robe u ljekarničkoj organizaciji jedna je od glavnih funkcija pa su aktivnosti vezane uz procjenu i očuvanje potrošačkih dobara robe ili aktivnosti trgovanja važne za obavljanje glavnih zadataka ljekarničkih organizacija. Procjena potrošačkih svojstava i kvantitativnih svojstava robe proizvedene u svim fazama njihova kretanja. Djelatnosti trgovine uključuju ispitivanje robe, stručnost u trgovini i pojedinačne operacije trgovine (prijem, skladištenje, priprema za prodaju, kontrola kvalitete itd.). Za provedbu aktivnosti trgovanja stvaraju se posebni postupci koji se mogu regulirati i fiksirati u dokumentima na državnoj, sektorskoj ili institucionalnoj razini.

Pregled robe - posebna vrsta aktivnosti u procjeni kvalitete robe. Pod robnim ispitom razumjeti stručnu procjenu osnovnih karakteristika proizvoda u skladu s utvrđenim zahtjevima i / ili robnim informacijama, kao i njihove promjene u procesu distribucije proizvoda za donošenje odluka i izdavanja neovisnih i kompetentnih zaključaka koji služe kao krajnji rezultat.

Ovisno o zahtjevima za proizvod su sljedeće vrste roba pregleda: prodaja, sanitarne i higijenske, veterinarske i ekološke.

Ispitivanje robe (merchandising). Stručna analiza tržišnog natjecanja je procjena potrošačkih svojstava proizvoda temeljenog na organoleptičkim, fizikalno-kemijskim i mikrobiološkim pokazateljima pomoću mjerenja i / ili istraživanja i / ili informacija o proizvodu. To je obvezatna vrsta provjere roba, a ostatak je komplementarna i nije uvijek neophodna. Među proizvodima farmaceutskog asortimana postoji skupina proizvoda, na primjer, biljni materijali za lijekove, dodatke prehrani itd., Koji zahtijevaju higijensku procjenu.

Predmeti, predmeti i metode trgovanja

Objekti kojima se merchandising (ili merchandising) aktivnosti su roba. Proizvodi, kao predmeti trgovačke djelatnosti, imaju četiri osnovne značajke:

Asortiman karakterističan za robu je skup specifičnih vrsta svojstava i karakteristika robe, određujući njihovu funkcionalnu i / ili društvenu svrhu. Takva karakteristika uključuje grupu, podskupinu, vrstu, vrstu, naziv, zaštitni znak i utvrđuje temeljne razlike jedne vrste ili naziva nekog drugog proizvoda.

Kvalitativna svojstva robe - skup intraspecifičnih svojstava potrošača koji imaju sposobnost ispunjavanja ljudskih potreba. Kvalitativne karakteristike s obzirom na svojstva potrošača - imenovanje, učinkovitost, dostupnost, sigurnost, okoliš, itd učinkovitost lijekova. - Karakteristične stupnja pozitivnog utjecaja lijekova za bolesti. Sigurnost lijekova karakteristična je za lijekove na osnovi komparativne analize njihove učinkovitosti i procjene rizika od štetnog djelovanja na zdravlje. Kvalitetna svojstva robe ključna su za preferencije potrošača. Moguće je ocijeniti karakteristike kvalitete koristeći različite metode propisane u regulatornoj i tehničkoj dokumentaciji (FS, GOST, OST, TU).

Kvantitativna svojstva robe - skup specifičnih intraspecifičnih svojstava, izraženih fizičkim veličinama i mjernim jedinicama. Glavne kvantitativne karakteristike su ukupna (masa, dužina, volumen itd.) I specifične (dimenzijske osobine). Kvantitativni pregled namjerava odrediti količinu robe u pošiljci i / ili kvantitativne karakteristike njihovih pojedinačnih primjeraka ili kompleksnih pakirnih jedinica. Jedna kopija - pojedini proizvodi koji imaju integritet i svojstveni su određenoj vrsti ili imenu potrošačkih svojstava (tableta, ampula, bočica sirupa). Kompleksne pakirne jedinice - niz pojedinačnih primjeraka (bočica s pilulama, mjehurićima, itd.). Pošiljka je skup pojedinačnih primjeraka robe i / ili složenih pakirnih jedinica (istog tipa i imena), kombinirane prema određenom atributu; takvi znakovi mogu uključivati ​​pomak ili dan rada, slanje jednog vozila, prisutnost jednog pratećeg dokumenta. Evaluacija kvantitativnih svojstava provodi se u skladu s regulatornom i tehničkom dokumentacijom ili dokumentima koji prate robu tijekom prijevoza. Neprihvatljiva odstupanja od utvrđenih kvantitativnih svojstava robe, na primjer, po volumenu ili težini pakiranja, služe kao osnova za zabranu prodaje robe. U nekim slučajevima, normi odstupanja po masi ili volumenu dopuštaju regulatorni dokumenti (na primjer, poznate utvrđene norme odstupanja u proizvodnji lijekova u ljekarnama).

2. Klasifikacija medicinskih i farmaceutskih proizvoda

Medicinski i farmaceutski proizvodi klasificiraju se kako slijedi.

1. Lijekovi (LS)

H - to znači da biološku aktivnost je izvedena iz jedne ili više ljekovite tvari (tvari) i pomoćnih tvari, te ostavljena da se koristi za liječenje, anestezijom sprječavanje trudnoće, prevenciji i dijagnosticiranje bolesti koje mogu utjecati na funkciju tijela ili mentalno stanje osoba.

1) farmakološka sredstva - tvari ili mješavina supstanci u specifičnom doznom obliku s utvrđenom farmakološkom aktivnošću, koja su predmet kliničkih ispitivanja;

2) - lijekovi lijekovi adekvatnog doziranja za pojedinačnog oblika doziranja zahtjev i optimalnog dizajna, uz standardne sastava i istog imena i komentarima oznake pružaju sa svojstvima i primjenama.

2. Medicinska oprema - uređaji, uređaji, alati, oprema i potrošni materijali za dijagnostiku, liječenje, prevenciju i stomatološku njegu stanovništva.

3. Medicinski uređaji, koji uključuju:

1) proizvodi od vune i pamuka;

2) proizvodi od gaze i gaze;

3) netkani materijali i proizvodi od njih;

4) zavoje s ljepljivom površinom;

5) sanitarni proizvodi i predmeti za njegu bolesnika.

4. Parafarmaceutski proizvodi su hrana i slični proizvodi koji sadrže biološki aktivne tvari i imaju terapijski i profilaktički učinak, potvrđen farmakološkim zaključkom. Parafarmaceutski proizvodi uključuju:

1) medicinski i kozmetički proizvodi koji nisu namijenjeni za ukrasne svrhe;

2) sanitarni čvorovi;

3) mineralne vode;

4) prehrambena i dječja hrana;

6) dijagnostika, reagensi za medicinske, biokemijske i kliničke laboratorije;

7) znači zaštiti biljaka od bolesti i štetnika;

8) sanitarni i higijenski proizvodi za životinje.

U skladu s nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 349 od 2. prosinca 1997., "Na popisu dobara koje se prodaju putem farmaceutskih (ljekarničkih) organizacija", ljekarni asortiman uključuje:

-- medicinski proizvodi, proizvodi za njegu i higijenu (medicinski proizvodi, artikli za njegu bolesnika, higijenski i kozmetički proizvodi);

-- medicinski uređaji i instrumenti;

-- proizvodi za naočale;

-- jela u medicinske svrhe;

-- predmete i alate kako bi se osiguralo zdrav stil života;

-- reagensi i dijagnostički alati;

-- zubni i protezni uređaji, alati i materijali;

-- proizvodi i aditivi za hranu u terapijske i profilaktičke svrhe;

-- ostale robe (pribor za prvu pomoć, higrometri, savjeti, natpisi, hodalice itd.).

Sukladno nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.03.2003 № 80 „o odobrenju industrijski standard” pravila ostaviti (prodaja) lijekova u ljekarni organizacijama. Glavne odredbe "u ljekarničkim organizacijama prodali su sljedeće proizvode:

-- gotovi lijekovi (uključujući homeopatski lijek) prema propisima i bez liječničkog recepta;

-- medicinski proizvodi proizvedeni liječničkim propisima, intrafarmaceutski pripravci, pakirani lijekovi i biljne sirovine;

-- ljekovite biljne sirovine u izvornoj ambalaži;

-- medicinski proizvodi:

* predmeti skrbi za bolesne;

* proizvodi medicinske opreme, uključujući profilaktičke svrhe;

* čarape, zavoji;

* predmeti za njegu djeteta;

* setovi za prvu pomoć;

-- predmeti za osobnu higijenu (proizvodi) (osobito proizvodi za njegu kože, kosa, aromatična ulja, itd.);

-- optika (gotovi čaše, proizvodi za njegu očiju);

-- mineralne vode (prirodne i umjetne);

-- terapeutska dječja i dijetalna hrana (naročito, aditivi za hranu u terapijske i profilaktičke svrhe itd.);

-- kozmetičkih i parfumerija.

Osim dobara, farmaceutske (apoteke) organizacije pružaju farmaceutske usluge besplatno ili na plaćeni način, čiji potrošači mogu biti stanovništvo, organizacije i institucije.

3. Vrste asortimana medicinskih i farmaceutskih proizvoda

Diverzificirane klasifikacije koje uključuju droge kao jedan od objekata obično se stvaraju za svrhu koja nema izravnu vezu s ciljevima apoteke ili medicine, ali u određenoj mjeri uzimaju u obzir pristupi sistematizacije lijekova koji postoje u ova dva područja zdravstvene zaštite. Budući da se marketinška istraživanja mogu provoditi u bilo kojoj fazi postojanja lijeka i za bilo koji oblik njegova postojanja, važno je znati kako su lijekovi predstavljeni u tim klasifikacijama.

U farmaceutskom marketingu, klasifikacija lijekova omogućuje, na temelju analize potrošačkih svojstava:

? odrediti medicinski profil lijekova koji su uvedeni na tržište

? postavite je kao novi proizvod u postojeću skupinu lijekova

? utvrditi konkurentne prednosti ovog proizvoda

? razviti učinkovitu strategiju promocije za njega

Pod vrstom lijeka podrazumijeva se skupina lijekova s ​​stabilnom kombinacijom određenih komercijalnih svojstava, od kojih je najvažnije izraz - naziv ove skupine. Unatoč činjenici da granice između vrsta lijekova su dovoljno jasne i nedvosmisleno određene, njegovo dodjeljivanje određenom tipu nije konstantno. Na primjer, postupak prijenosa lijekova s ​​receptnog tipa na vrstu bez recepta.

Glavne vrste lijekova

Kod analize tržišta obično se uzima u obzir samo vrsta "homeopatskih lijekova".

Tipologija je očigledna, ali u analizi tržišta lijekova gotovo se nikada ne koristi

Pri analizi tržišta potrebno je definirati tipološku karakteristiku kako bi se izbjegla terminološka konfuzija.

Pri analizi tržišta potrebno je definirati tipološku karakteristiku kako bi se izbjegla terminološka konfuzija.

U analizi tržišta obično se uzima u obzir samo tip "novi lijekovi".

Pri analizi tržišta uzima se u obzir samo vrsta "neispravnih".

Kod analize tržišta obično se uzima u obzir samo vrsta "lažnih".

Svojstva raspona - specifična značajka koja se očituje tijekom nastajanja.

Širina raspona - broj vrsta, sorti i nazivi dobara homogenih i heterogenih skupina.

Ova svojstva karakteriziraju dva apsolutna pokazatelja - stvarna i osnovna geografska širina, kao i relativni pokazatelj - koeficijent zemljopisne širine.

Stvarna širina je stvarni broj vrsta, sorti i imena robe na raspolaganju.

Zemljopisna širina je širina prihvaćena kao osnova za usporedbu. Broj vrsta, sorti i vrsta proizvoda propisanim regulatornim ili tehničke dokumentacije (standardi, cjenike, direktorije, itd) mogu se uzeti kao referentna širina, odnosno maksimalno moguće. Odabir kriterija za određivanje osnovnog pokazatelja zemljopisne širine određuje se ciljevima. Na primjer, prilikom analize politike asortimana konkurentnih trgovina možete uzeti kao bazu maksimalni popis dostupnih roba u svim anketi- ranim ljekarnama [5,18].

Kompletnost raspona - opisuje broj asortimana u svakoj grupi. Temeljna cjelovitost definirana je prema regulatornim dokumentima ili kao maksimalna količina robe grupe na tržištu.

Dubina raspona - karakterizira prisutnost sorti jedne vrste proizvoda (ili varijante pojedinačnih dobara).

Stupanj korištenja raspona - pokazatelj korištenja raspona proizvoda dostupnih u organizaciji za određeno vremensko razdoblje.

Novost (ažuriranje) asortimana je sposobnost skupa proizvoda da zadovolji promjenjive potrebe zbog novih proizvoda.

Struktura raspona - karakterizira specifičan udio svakog tipa i imena robe u ukupnom skupu. Pokazatelji strukture raspona mogu biti prirodni ili monetarni izraz i relativni. Oni se izračunavaju kao omjer broja pojedinačnih proizvoda u rasponu. Struktura raspona, izračunata prirodno, značajno se razlikuje od strukture istog raspona u monetarnom smislu.

Stabilnost - odrediti stupanj promjene pokazatelja zemljopisne širine, cjelovitosti, dubine i strukture za proučavana razdoblja.

Harmony - stupanj bliskosti između robe različitih skupina proizvoda, uzimajući u obzir njihovu praktičnu uporabu, zahtjeve za proizvodne organizacije, distribucijske kanale ili druge pokazatelje. On pruža kvalitativnu karakteristiku raspona i ne mjeri se kvantitativno, zbog čega je ovo svojstvo deskriptivno.

4. Potvrda o kvaliteti, njegova uloga u analizi merchandisinga. Ekološki aspekti trgovine

Certifikacija je proces određivanja sukladnosti kvalitete prema zahtjevima standarda. Za ljekovite biljne sirovine - to je usklađenost sa zahtjevima, na primjer, članka o farmakopeji o rezultatima analize roba.

Potvrda o sukladnosti - dokument koji potvrđuje kvalitetu ljekovitog bilja.

Izdaje se na temelju protokola za analizu trgovanja od strane tijela za certifikaciju na razdoblje od 1 godine.

Kvaliteta - skup svojstava medicinskih biljnih materijala, koji se izražavaju u normama i pokazateljima, a država strogo regulira regulatorne dokumente, tj. Standarde.

Što se tiče kvalitete, biljni materijali za lijekove imaju 2 ocjene:

benigne i loše kvalitete (apsolutno loše kvalitete ili s nedostatcima koji se eliminiraju tako da sirovine prenesu u standardno stanje).

Standardizacija ljekovitog bilja složena je zadaća, koja osigurava posebne uvjete i svojstva koja:

održavanje kvalitete ljekovitog biljnog materijala.

Uvjeti koji određuju kakvoću ljekovitog bilja.

Njihova provedba obvezna je u procesu nabave sirovina.

Kako bi se osigurala visoka kvaliteta sirovina, potrebno je odabrati područje i mjesto pripreme,

i za kultivirane vrste - područje kulture.

uvjeti i metode prikupljanja,

priroda primarne obrade sirovina

sortiranje i pakiranje.

Ti su uvjeti opisani u "Uputama za sakupljanje i sušenje", koji su isti za sve dobavljače za svaku vrstu sirovine. Oni imaju snagu zakona. Trenutna zbirka sadrži upute za 121 vrstu medicinskih sirovina.

Uvjeti koji osiguravaju kvalitetu ljekovitog bilja.

To su norme koje pružaju

čistoću i čistoći sirovina.

Oni su regulirani standardom i određeni su pri provođenju cjelovite analize pojedine vrste sirovina.

Uvjeti za održavanje i očuvanje kakvoće sirovina.

uvjeti skladištenja sirovina (temperatura, vlažnost, vrijeme i, za neke vrste sirovina, skladišni popis)

zahtjevi za ambalažom

Stoga su obvezni standardi i zahtjevi za kvalitetom sirovina navedeni u različitim standardima, zajednički nazivani "Normativna dokumentacija (ND)".

ND postoji za svaku vrstu sirovine i njezin robni oblik: (cjelina, rez, briketa itd.), Kao i tvari i oblici doziranja.

ND ima status zakona. Nepoštivanje svojih uvjeta kažnjivo je zakonom.

5. Koncept plastika, polimernih materijala, guma, silikata, stakla u medicinske svrhe. Sastav, svojstva, robne marke. Utjecaj proizvodne tehnologije na potrošačka svojstva i kvalitetu robe

Polimeri su molekule visoke molekule čije se molekule sastoje od velikog broja skupina povezanih kemijskim vezama.

Monomer je niskomolekularna supstanca čije molekule mogu reagirati jedna s drugom ili s drugim tvarima s formiranjem polimera. Oligomeri su članovi homolognih serija koji zauzimaju područje spojeva visoke molekulske mase i monomera veličinom molekula.

Ta je podjela uvjetovana, ali je dogovoreno da gornja granica molekulske mase (Mol.M) oligomera bude u rasponu od 5-103-1,5-104; donja granica određena je molekulskom masom monomera ili monomera koji čine oligomer.

Ako je molekulska masa tvari iznad gornje granice, tada se materijal zove polimer.

Polimeri, ili kako ih često nazivaju molekule visoke molekule, osnova su za uporabu u medicini, polimernih materijala i proizvoda od njih. Polimerni materijali danas se široko koriste u stomatologiji. Osim toga, polimeri i oligomeri postaju sve češće korišteni za proizvodnju dugotrajnih lijekova, obloga, medicinskih adheziva, nadomjestaka krvi i slično.

Polimerni materijali - materijali koji se temelje na molekulskim spojevima, obično višekomponentnih i višefaznih. Određene su sljedeće skupine polimernih materijala: plastika, guma, lateks, guma, ljepila, vlakna, polimerni filmovi, boje i premazi itd.

Plastika (plastika, plastika) su materijali čija osnova su polimeri koji su u plastičnom ili visoko elastičnom stanju i kada se koriste u staklenim ili visoko kristalnim uvjetima. Drugim riječima, plastika se formira od prirodnih ili sintetičkih visoko molekulskih tvari koje, pod utjecajem topline i tlaka, mogu uzeti određeni oblik i zadržati ga nakon hlađenja. U većini slučajeva, oni su složeni višekomponentni sastavi. Pored visoke molekularne osnove, sastav uključuje punila, plastifikatore, stabilizatore, bojila, stvrdnjavanje i druge posebne aditive (sastojke). Ponekad se punilo nalazi u polimernoj matrici u plinovima ili kondenziranim fazama. U potonjem slučaju, njegov modul elastičnosti može biti manji (niskog modula punila) ili više (visokog modula punila) modula elastičnosti veziva.

U medicini plastični plastični materijali (pjene) koriste se za izradu guma umjesto gipkih gipsa. To su najlakši materijali svih polimernih materijala; njihova prividna gustoća je obično od 0.02 do 0.8 g / cm3.

Gumeni ("kau" drvo "podučavam" - toka, plakanje) - visoko elastični proizvod prirodnog ili sintetičkog podrijetla, uglavnom za proizvodnju gumenih i gumenih proizvoda. Pojam "guma" potječe od naziva "guma", koju su Brazilski narodi odredili za proizvod koji je izvađen iz hevea, raste na obalama Amazone.

Latex (lat. 1a1ex - sok) - mliječni sok gumenih biljaka (prirodni lateksi) ili vodene koloidne disperzije sintetičkih polimera (sintetički lateksi).

Guma (lat. Gezta - smola) je elastični materijal koji nastaje vulkanizacijom prirodne ili sintetičke gume. To je neto elastomer - proizvod umrežavanja kemijskim vezama gumenih molekula s vulkanizacijskim sredstvom. Glavna razlika između gume i ostalih polimernih materijala je sposobnost za velike, reverzibilne, visoko elastične deformacije u širokom rasponu temperatura.

U većini slučajeva, oni su, kao i plastika, složeni višekomponentni sastavi. Uz gumu, oni uključuju sredstva za vulkanizaciju, akceleratore i aktivatore vulkanizacije, kao i punila, plastifikatore, stabilizatore, boje i druge posebne aditive.

Ljepila - kompozicije temeljene na supstancijama koje mogu kombinirati različite materijale uslijed nastanka jakih ljepljivih veza između njihovih površina i ljepljivog sloja. Postoje prirodni i sintetički adhezivi. Prirodni i sintetički adhezivi, kao što su akrilati i cijanoakrilat, korišteni su u medicini.

Vlakna su fleksibilna i izdržljiva tijela malih poprečnih dimenzija prikladnih za proizvodnju pređe, kirurških niti i tekstilnih materijala (gaze, zavoji itd.). Prirodna vlakna (prirodna svila, katgut) i kemijska vlakna korišteni su u medicini. <искусственные -- на основе эфиров целлюлозы и синтетические -- лавсан, нейлон).

Boje i lakovi - skladbe su uglavnom tekućine ili paste, koji nakon nanošenja tankog sloja na krutom podlogu osuše da bi se dobila čvrsta premazna folija. Oni štite proizvode od korozije i vremenskih utjecaja.

Boje, boje, primeri-5® "kitovi, emajli" primjenjuju se na materijale za lakiranje. U većini slučajeva, oni su složeni višekomponentni sustavi. Pored komponente za oblikovanje filmova, oni uključuju organska otapala, pigmente i punila, i po potrebi stvrdnjavanje i stabilizatore.

Boje premaza - čvrsti film nastao kao posljedica formiranja filma (sušenje, stvrdnjavanje) boja i lakova nanesenih na površinu koja se štiti.

Sastav polimernih materijala

Polimerni materijali se sastoje od nekoliko međusobno kompatibilnih i nekompatibilnih komponenti. Stoga postoje jednofazne (homogene) ili višefazne (heterogene, kompozitne) materijale.

U jednostupanjskim polimernim materijalima, polimer je glavna komponenta koja određuje svojstva materijala. U višestrukim polimernim materijalima, polimer obavlja funkciju disperzijskog sredstva (veziva) u odnosu na komponente dispergirane u njemu, koje čine neovisne faze. Za raspodjelu vanjskih mehaničkih učinaka na komponente heterogene plastike, potrebno je osigurati jaku prianjanje na sučelju veziva s česticama punila, postignutim adsorpcijom ili kemijskom reakcijom veziva s površinom punila.

Osim polimera, sastav polimernog materijala može uključivati ​​polimerne punila, plastifikatore, snižavanje temperature fluidnosti i viskoznosti polimera, stabilizatori polimernih materijala, usporavanje starenja, pigmenata i boja itd. svrha i mehanizam djelovanja ovih aditiva su isti (vidi tablicu 2).

Pri razmatranju razvrstavanja prema namjeni, odmah možete vidjeti koje su polimere uvelike upotrebljavale u medicini danas:

* koristi se u rekonstruktivnoj kirurgiji;

* polimerni adhezivi za operacije unutarnjih organa i tkiva;

* polimeri za oftalmologiju;

* za stomatologiju i maksilofacijalnu protetiku.

* koji se koristi u funkcionalnim jedinicama različitih medicinskih uređaja i uređaja;

* usmjereno biološko djelovanje;

* upotrijebljeni kao pomoćne tvari;

* za krv i nadomjesne plazme;

* polimeri - lijekovi;

* polimeri za ekscipijente pri stvaranju različitih oblika doziranja.

* se koristi kao ambalažni materijal;

* koji se koristi u instrumentima za bušenje, usisavanje i ubrizgavanje;

* dostizanje proizvodnje sanitarnih i higijenskih predmeta;

Svrha i naziv sirovina za razne vrste polimernih materijala

Otapala (organska, rijetko voda)

Vulkanizirajući agens (vulkanizator)

Ubrzanje umrežavanja polimera

Smanjenje temperature prijelaza stakla, protočnost i krhkost

Davanje mehaničkih svojstava i smanjenje

Povećajte otpornost na kemikalije, toplinu i svjetlost

Antioksidansi, stabilizatori topline i svjetlosti

Zaštita koagulacije

Poboljšana vlažnost pigmenata i punila s polimerom

Surfaktanti, sredstva za povezivanje

6. Značajke primjene polimernih materijala u medicini

Glavna značajka upotrebe polimernih materijala u medicini je činjenica da su u većini slučajeva u kontaktu s biološkim medijima tijela.

Polimerni materijali koji su u dodiru s biološkim sredstvima živog organizma mogu se otopiti u njima bez mijenjanja molekulske mase ili proći kroz biorazgradnju sljedećim osnovnim mehanizmima:

1) hidroliza sa stvaranjem makromolekularnih ulomaka i monomernih proizvoda;

2) katalitička hidroliza pod utjecajem enzima;

3) fagocitno uništavanje (zaštitni stanični odziv tijela u strano tijelo).

U stvarnim uvjetima, brzina biorazgradnje očito je posljedica ukupnog utjecaja ovih čimbenika.

Biološka aktivnost polimernih materijala povezana je s formiranjem biorazgradivnih produkata, kao i prisutnost ostataka monomera i aditiva u polimerima (plastifikatori, stabilizatori, bojila, punila, emulgatori, inicijatori itd.).

Među mnogim problemima sanitarno-kemijskih studija polimera, posebno su važni:

* identifikacija toksikološke opasnosti polimernih materijala na temelju kvalitativnog i kvantitativnog određivanja sastava proizvoda male molekulske mase;

* proučavanje obrazaca migracije nečistoća iz polimera, ovisno o njihovoj kemijskoj prirodi i okolišu živog organizma;

* proučavanje metaboličkih procesa, promjene u funkcionalnim sustavima tijela, načini uklanjanja biorazgradivnih produkata iz njega.

Glavni zahtjevi za polimere i materijale temeljene na njima koji se koriste u proizvodnji medicinske opreme su:

* nužan skup fizikalnih i mehaničkih svojstava, ovisno o specifičnoj svrsi materijala;

* povećana kemijska otpornost, koja određuje stabilnost proizvoda pod utjecajem tekućih medija, uključujući sterilizatore (sterilizatore); minimalni sadržaj nečistoća niske molekulske težine, stabilizatori, katalizatori i drugi tehnološki aditivi; nedostatak mirisa;

* sposobnost izdržavanja toplinske (uključujući autoklaviranje) i sterilizaciju zračenja;

* stabilnost sastava tekućih medicinskih proizvoda u dodiru s polimernim materijalom.

Stoga, iz velikog broja polimera poznatih danas, za proizvodnju medicinskih proizvoda, samo oni koji su odabrani su:

* ne emitiraju otrovne i kancerogene tvari;

* ne povrijediti živčano tkivo;

* ne uzrokuju zgrušavanje krvi i hemoliza;

* ne uzrokuju denaturaciju proteina i enzima;

* nemojte ometati električnu ravnotežu;

* ne uzrokuju abnormalnosti u metaboličkom sustavu;

* nemojte podvrgavati mehaničkom uništenju pod djelovanjem kemikalija koje čine živi organizam, lijekove, sredstva za sterilizaciju;

* ne mijenjaju strukturu površine;

* Nemojte proći značajne promjene pod utjecajem vanjskih čimbenika.

Analiza tržišnog natjecanja polimernih materijala osobito je važna u fazama oblikovanja, razvoja i obrade polimernih materijala i proizvoda od njih. Tako je potrebno analizirati kvalitativni i kvantitativni sastav niske proizvoda molekulske mase, za proučavanje migracijske uzorke nečistoćama, ovisno o kemijskoj prirodi živog organizma i okoliš, te ispitati metaboličkih procesa, kao i promjene funkcionalne sustave i odatle naprijed razgradnih produkata proizlaze.

Od posebne važnosti je toksikološka procjena polimernih materijala koji se koriste u medicini u izravnom kontaktu sa živom organizmu. To je zbog činjenice da se tijekom obrade čak i kemijski otpornih polimera često izlažu temperaturi blizu ili višoj od početnih temperatura raspadanja ovih polimera. Proizvodi toplinske ili termooksidacijske degradacije mogu biti prisutni u Materijalu u obliku sorbet i imaju toksični učinak. Na organizam koji nije izravno povezan s kemijskom prirodom i strukturom izvornog polimera. Osim toga, dizajn modela proizvoda treba uzeti u obzir mogućnost pojave tzv blastomogenic akciji bioinert polimera (često dovodi do nastanka zloćudnih tumora) koji nije s obzirom na kemijske prirode polimera i mehaničkih produljena iritacija vezivnog stijenki kapsule, koji se pojavljuju oko implantiranih materijala i ometanje normalnog metabolizma u njemu. To se može izbjeći ugradnjom perforiranih ploča.

Polimeri koji se koriste za proizvodnju medicinskih proizvoda

Kompleks potrošačkih svojstava proizvoda polimernih materijala prvenstveno se određuje svojstvima spojeva visokih molekula.

Celuloza je jedan od najčešćih prirodnih polimera.

To je glavna komponenta zidova drva, pamuka, lana i drugih viših biljaka. Sadržaj celuloze u njima varira od 40 do 98%. Makromolekule celuloze konstruirane su od elementarnih jedinica P-glukoze povezane 1,4-a-glikozidnim vezama u linearne nerazgranate lance.

Prosječan stupanj polimerizacije celuloze jako varira; na primjer, za vlakna celuloze viskoza čini 300--500, pamuk vlakana pulpe i vlakna - lika. 10--14 tisuće i znatno se razlikuje polidisperznosti molekularne težine, ovisno o vrsti i celuloznih materijala postupak za odvajanje celuloze od njega.

Pročišćena nečistoće iz celuloze je vlaknasti materijal bijele boje s 1,52--1,54 gustoća g / cm3 (20 ° C). Je topljiv u tzv otopinu bakar-amonijak, vodene otopine s kvaternim amonijevim bazama, vodene otopine kompleksnih spojeva hidroksidi polivalentnih metala (N1, CO) s amonijakom ili etilendiamina, alkalna željezo otopine kompleksa (III) s tartarata natrija otopine dušikov dioksid u dimetilformamidu, koncentrirane fosforne i sumporne kiseline (otapanje u kiselinama prati uništavanje celuloze).

Celulozu se obično naziva kristalinični polimeri. Karakterizira ga fenomen polimorfizma, tj. Prisutnost brojnih strukturnih (kristalnih) modifikacija, koje se razlikuju u parametrima kristalne rešetke i nekim fizičkim i kemijskim svojstvima; Glavne su modifikacije prirodna celuloza i celulozni hidrati.

Celuloza ima kompleksnu supramolekularnu strukturu. Njen primarni element su mikrofibrili, koji se sastoje od nekoliko stotina makromolekula i imaju oblik spirale (debljine 35-100, dužine 500-600 mikrona i više). Mikrofibrili se kombiniraju u veće oblike (300-1500), različito orijentirani u različitim slojevima stanične stijenke. „Fibrili” cementirani takozvani matricu koja se sastoji od drugog materijala polimerne hemiceluloze, ugljikohidrata (pektin) i proteina (extensin).

Glikozidne veze između osnovnih jedinica makromolekula lako hidroliziraju pod djelovanjem kiselina, što uzrokuje uništavanje celuloze u vodenom mediju u prisutnosti kiselih katalizatora. Proizvod potpune hidrolize celuloze je glukoza. Reakcija hidrolize tvori osnovu industrijske metode za proizvodnju etilnog alkohola iz celuloznih sirovina. Djelomična hidroliza celuloze proizlazi, na primjer, kada se izolira iz biljnih materijala i tijekom kemijske obrade. Nedovršena hidroliza celuloze, izvedena na takav način da se uništavanje odvija samo u malom poretku. U područjima strukture dobiva se mikrokristalinična praškasta celuloza - sniježno-bijeli prašak koji slobodno protječe.

U odsutnosti kisika, celuloza je stabilna do 120-150 ° C; Uz daljnje povećanje temperature, prirodna celulozna vlakna prolaze degradacijom i celulozni hidrat - dehidracija. Iznad 300 ° C dolazi do grafitizacije (karbonizacije) vlakana - postupak koji se koristi za pripremu ugljičnih vlakana.

Zbog prisustva hidroksilnih skupina u elementarnim jedinicama makromolekula, celuloza se lako esterificira i alkilira; Ove reakcije su naširoko koristi u industriji za proizvodnju celuloznih etera i estera. Većina oksidansi uzrokuju oksidaciju nediskriminirano hidroksilnih skupina celuloze do aldehida, keto ili karboksilne skupine, a samo su neki od oksidansa (npr periodičke kiseline i njenih soli) - selektivnih (tj.. oksidirani OH skupine u nekim ugljikovih atoma). Oksidativna razgradnja celuloze se podvrgava pri primitku viskoze; i oksidacija se javlja tijekom izbjeljivanja celuloze.

Kako bi se uklonili neki od nedostataka u celuloznih vlakana (niska elastičnost nestabilnosti u djelovanja mikroorganizama, zapaljivosti) i daje im potrošačkih svojstva nosi modifikaciju celuloznih materijala graft polimerizacije ili obradom tkanine celuloznih polifunkcionalnih spojeva vlakana (npr derivati ​​metilolesteri uree, epoksi spojevi). Na taj način dobivaju se slabe tkanine koje se mogu zgusnuti od celuloznih vlakana (uglavnom pamuka), kao i ionske izmjene, ne gorivih, hemostatičkih i baktericidnih materijala.

Celuloza eteri i esteri se koriste u medicini. Tako je celulozni hidrat strukturni tip prirodne celuloze i pripada krutim polimerima, stoga je potrebno plastificirati da se dobije elastični celofan. Kao plastifikator obično se koristi glicerin.

Potrošačka svojstva derivata celuloze određena su nedostatkom toksičnosti i jeftinosti.

Najčešće korišteni celofan je transparentan, elastičan, fiziološki neškodljiv materijal. Otporan je na razrijeđene kiseline i lužine, ima visoku mehaničku čvrstoću, što ovisi o sadržaju plastifikatora. Nedostatak celofana treba pripisati njegovom visokom otjecanju u vodi i vodenoj vodi, uz gubitak mehaničke čvrstoće.

Budući da svaki prsten celuloze sadrži tri reaktivne hidroksilne skupine, on može reagirati s aktivnim kemikalijama s obzirom na hidroksilnu skupinu.

Primjena: ambalažni materijali - papir, karton; umjetna vlakna - celulozni hidrat (viskozna vlakna, bakrena amonijeva vlakna) i celuloza eterska ulja (acetat i triacetat); filmovi (celofan); mikrokristalna celuloza se koristi kao punilo u proizvodnji lijekova, kao sorbent u analitičkoj i preparativnoj kromatografiji; polupropusne membrane za hemodializatore, okviri za naočale.

Prirodna guma je cis-l, 4-poliizopren sa strukturnom formulom:

Ovaj prirodni polimer dobiva izuzetno mjesto u povijesti razvoja kemije i tehnologije visokih molekularnih spojeva, budući da je služio kao prototip, na slici i sličnosti na kojoj su nastali prvi sintetički polimeri, prvenstveno gume.

Prirodna guma se nalazi u mliječnom soku (lateksu) gumenih biljaka; neke inkluzije od gume također se nalaze u stanicama kore i lišća ovih biljaka. Izvlači se uglavnom iz brazilskog hevea lateksa, koji raste na plantažama u tropskim zemljama. Najveći proizvođač je Malezija (preko 40% svjetske proizvodnje).

Povijest prirodne gume obično se provodi od 1738. godine, kada je francuski istraživač C. Condamine predstavio Akademiji znanosti u Parizu uzorke gume, proizvode od nje i opis metoda rudarstva u zemljama Južne Amerike. Industrijska primjena gume započela je nakon otkrića procesa vulkanizacije (C. Goodyear - USA, 1839; T. Hancock - United Kingdom, 1843).

Prirodni lateks je mliječno bijela tekućina s žutim ili ružičastim tonovima. U ne-koncentriranom lateksu, oko 52-60% vode, 34-37% gume u obliku negativno nabijenih kruškastih globula veličine 0,17-0,26 um; ostatak su proteini, smole, šećeri, enzimi i minerali. Latex ima alkalnu reakciju, pa kad se dodaju kiseline, na primjer, octena kiselina, ona se lako koagulira. Nakon odgovarajućeg tretiranja koagulansa (pranje, valjanje), dobiva se visoko elastični produkt. Kako bi se očuvala, listovi odstranjeni s valjaka su pušeni, što povećava otpornost poluproizvoda na oksidaciju i djelovanje mikroorganizama.

Po primitku prirodnog gumenog lateksa izvlači se rezanjem kora stabala; guma se dobiva iz lateksa koagulacijom s mravljim, oksalnim ili octenim kiselinama. Dobiveni labavi ugrušak (koagul) se pere vodom i valjane na valjcima kako bi se proizveli folije koje su sušene i obično pušene u komore ispunjene dimom. Pušenje čini gumu otporno na oksidaciju i djelovanje mikroorganizama.

U skladu s "Međunarodnim standardom za kvalitetu i pakiranje prirodne gume", prirodne gume podijeljene su u 8 međunarodnih tipova, uključujući 35 međunarodnih sorti. Glavne vrste su valjani dimljeni proizvodi (svijetlo žuta boja - "pušeni list") i svjetlosni krep (proizvod svijetle boje kremastog ulja, prije nego što se oslobađaju, posebni izbjeljivači se uvode u lateks, na primjer natrijev bisulfit, te se prirodna guma ovog tipa puši ne podložite). Kvaliteta međunarodnih vrsta i vrsta prirodne gume ocjenjuje se na temelju vanjskog ispitivanja i usporedbe sa standardom. Postoji i klasifikacija prirodnih guma prema tehničkim standardima koji reguliraju sadržaj nečistoća u gumama. Uz gume za opću namjenu proizvodi se posebne vrste gume, na primjer, s poboljšanim tehnološkim ili mehaničkim svojstvima, proizvedene u konačnom obliku praha, itd. Glavna komponenta prirodne gume (91-96%) je poliizopren (-C5H8) P. Osim toga, sadrži 2,2 - 3,8% proteina i aminokiselina, 1,5 - 4,0% tvari ekstrahiranih acetonom (tzv. Acetonski ekstrakt je oleinska, stearinska, linolna, karoten, itd. ), spojevi metala promjenjive valencije - bakar (D ° 0,0008%), mangan (do 0,001%), željezo (do 0,01%), pijesak i neke druge nečistoće.

U godinama 1926-1932. Naš je sunarodnjak S. V. Lebedev po prvi put na svijetu sintetizirao analoge prirodne gume - Pis-114-poliizoprena, koji je pronašao široku primjenu u različitim sektorima nacionalnog gospodarstva. U medicini je njegova upotreba ograničena zbog nižih sanitarnih i higijenskih svojstava u usporedbi s prirodnom gumom.

Redovita struktura gume određuje njegovu sposobnost kristalizacije. Temperatura staklastog prijelaza je minus 70 ° C.

Svojstva potrošača prirodne gume uzrokovana su netoksičnosti i visokom elastičnosti, koja je osigurala široku primjenu u medicini do posljednje četvrtine 20. stoljeća. Posljednjih godina guma je postupno izgubila dominantan položaj u proizvodnji medicinskih proizvoda. Glavni razlog za to je rastuća sklonost prijelazu na jednokratne proizvode iz tehnološki prikladnijih sintetičkih polimera: polivinil klorid, polietilen visoke gustoće, kopolimere etilena s vinil acetatom i drugim termoplastičnim polimerima, kao i polimerosiloksanima koji se termiraju. Dakle, prirodna guma sada se praktički ne koristi u proizvodnji cjevastih proizvoda (kateteri, sonde, transfuzijske cijevi itd.).

Polietilen (petroten, alkatin, neprijateljski 1LE, neprijateljski C, pufer, unipol, karlon, hejk itd.) Sintetiziraju se polimerizacijom monomera - etilena, kako bi se dobio polimer linearne strukture:

Ovo je čvrsti termoplastični polimer bijele boje s muljem. od 2 tisuće do nekoliko milijuna. Ovisno o načinu proizvodnje, razlikuje se polietilen:

* Visoki (LDPE) tlak, ili niska gustoća s Mol. 3 x 104-4 x 105 i stupanj kristaliničnosti od 60%. Prvi je primio u Velikoj Britaniji 1932. godine.

* niski (HDPE) tlak ili visoka gustoća s Mol. m. 5x104-Yu6 i stupanj kristaliničnosti 70-90%. Prvi je primio u Njemačkoj 1953. godine

Polietilen se obrađuje na temperaturi od 120-180 ° C pomoću svih metoda poznatih za termoplastične polimere (termoplastike).

Potrošačka svojstva polietilena određena su njihovim visokim stupnjem kristaliničnosti, uzrokujući dovoljnu mehaničku čvrstoću proizvoda od njih. Oni su također otporni na djelovanje korozivnih tvari, osim jakih oksidirajućih sredstava, na primjer, Нg> Ю3. Na normalnoj temperaturi, oni se ne otapaju u organskim otapalima, iako se u nekima od njih nakupljaju. Kada se zagrije na 70 do 80 ° C, polietilen se otapa u benzenu, toluenu, ksilenu, ugljikovom tetrakloridu. Svi polietilen ima visoku otpornost na smrzavanje, održavajući elastičnost do minus 80 ° C. Nedostatak polietilena je niska otpornost na sunčevo zračenje, posebice na UV zrake, pod čijim djelovanjem se podvrgava fotoiranju, stoga su antioksidansi (aromatični amini, fenoli, fosfiti) i stabilizatori svjetlosti (čađa, benzofenonski derivati) nužno uključeni u polietilenske materijale.

Polietilen je bezopasan s ekološkog stajališta - od kojih tvari opasne za ljudsko zdravlje ne puštaju u okoliš. Oni su vrlo hidrofobni i imaju nizak koeficijent trenja. Sve to ih čini izuzetno vrijednim materijalima za proizvodnju medicinskih proizvoda.

Medicinski proizvodi od steriliziranog polietilena u tvornici s ionizirajućim zračenjem i etilen oksidom. U klinikama se dezinficiraju sredstvima za dezinfekciju.

Primjena: ambalaža i ljepljivi filmovi; kateteri, uređaji za drenažu i navodnjavanje; podloge za polupropusne membrane u hemodializatorima i hemo-oksigenatima; spojni elementi; štrcaljke, kapaljke; laboratorijsko staklo.

Top